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本書旨在提供當代HPLC方法研製的一個廣闊的全貌，全面介紹了高效液相我譜在理論、方法、儀器裝置等方面在當代取得的最新進展，還特別突出的全面介紹了在藥物開發過程中，為實現對藥物主體成分、微量雜質或降解產物的濫測，進行高效液相色譜測定方法研製的過程和策略，充分表達了高效液相色譜測定方法在藥物開發研製過程中的重要作用。

本書第1章介紹了用於藥物的HPLC方法的研製的全貌。第2~8章，17~18章全面描述了HPLC的理論、HPLC色譜柱和填料、色譜柱的特性和選擇性、手性分離、用於HPLC方法研製的當代液相色譜系統、HPLC-MS/NMR聯用技術、HPLC樣品制備方法、HPLC儀器的故障排除和分子印跡聚合物作為分離和萃取吸附劑的應用。第9~16章闡述了在藥物開發過程中，研究和制定HPLC測定方法應遵循的技術要求，包括對HPLC儀器的鑒定和對軟件（操作規範）的確認、在藥物開發從預臨床到後批準的全過程、研究和制訂HPLC測定方法的特殊要求。

本書適合藥物工業中的初學者和有經驗的HPLC方法開拓的化學家，以及相關領域的管理人員閱讀參考。